Então você quer vender seus produtos na União Europeia? Você tem tudo configurado e pronto para começar e, então, se depara com um requisito que nunca ouviu antes – algo sobre uma marca “CE” no seu produto. Você pode se perguntar: o que isso significa? Bem, vamos falar sobre isso com um pouco mais de detalhes.
Requisitos regulatórios para o mercado europeu
A marca CE significa Conformite Europeenne e é um requisito para que os produtos entrem no mercado europeu. Assim como outros requisitos regulatórios com os quais estamos mais familiarizados, como a Occupational Safety and Health Administration (OHSA) ou a Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), a marca CE é um regulamento que as empresas devem seguir para estar em conformidade com as leis do mercado.
A marca CE é o passaporte de um produto para o mercado da União Europeia (UE). Ela significa que o produto atende a determinados requisitos legais para uso seguro na UE. A presença da marca CE em um produto indica que o fabricante desse produto afirma que ele está em conformidade com a legislação, as diretivas e os regulamentos harmonizados aplicáveis.
Quais são as substâncias perigosas identificadas na Europa?
Algumas das regulamentações e legislações mais conhecidas exigidas para a aposição da marca CE são a RoHS e a REACH. RoHS significa Restriction of Hazardous Substances (Restrição de Substâncias Perigosas) e entrou em vigor em julho de 2006, abrangendo equipamentos eletrônicos e elétricos (EEE) colocados no mercado da UE. Atualmente, a diretiva abrange 10 substâncias diferentes. Essas 10 substâncias não devem aparecer acima de concentrações específicas de itens não homogêneos colocados no mercado da UE.
REACH é a sigla para Restrição, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos. O REACH entrou em vigor em junho de 2007 e tenta regulamentar produtos químicos conhecidos por causar câncer e danos reprodutivos aos seres humanos ou afetar negativamente o meio ambiente.
Como você define um produto homogêneo?
Um item homogêneo é algo que não pode ser decomposto mecanicamente em diferentes materiais. Por exemplo, uma garrafa de água padrão vazia. Você não pode olhar para a garrafa de água em sua totalidade e declarar que ela não contém substâncias restritas abaixo dos níveis regulamentados. Se você puder torcer, cortar, girar, raspar ou dividir o item em diferentes materiais, deverá fazê-lo para chegar ao nível homogêneo. Depois de fazer isso, você analisará esses materiais e determinará se eles contêm as substâncias restritas acima dos níveis regulamentados. No nosso exemplo da garrafa de água, podemos dividi-la em recipiente plástico, tampa e rótulo. Esses itens seriam os itens homogêneos com os quais a regulamentação se preocupa.
Substâncias e produtos químicos restritos por RoHs e REACH
As 10 substâncias atualmente restritas pelas RoHs são o chumbo (Pb), o cádmio, o mercúrio, o cromo hexavalente, os bifenilos polibromados (PBB), o éter difenílico polibromado (PBDE), o ftalato de bis(2-etil-hexila) (DEHP), o ftalato de butil-benzila (BBP), o ftalato de dibutila (DBP) e o ftalato de diisobutila (DIBP). Cada uma das substâncias acima está restrita a níveis de concentração de 0,1% de peso por peso ou menos (exceto o cádmio, que está restrito a 0,01% de peso por peso) em itens não homogêneos.
A lista mais conhecida de produtos químicos restritos pelo REACH é uma lista chamada Substâncias de Preocupação Muito Elevada (SVHC). O objetivo do REACH é comunicar aos importadores e fabricantes de um produto destinado à UE quando os artigos contêm SVHCs acima de 0,1% em peso. Um artigo é um objeto que, durante a produção, recebe uma forma, uma superfície ou um design especial que determina sua função em um grau maior do que sua composição química. Observação: a legislação REACH é mais abrangente do que falaremos aqui, portanto, recomendo que você faça mais pesquisas.
Comunicação e conformidade do fornecedor com a conformidade
Depois de identificar os itens e artigos homogêneos que serão colocados no mercado da UE, você precisa entrar em contato com seus fornecedores e reunir evidências de conformidade. O REACH e a RoHS usam a norma EN 63000:2018 como guia para o tipo de informação exigida do seu fornecedor com base na confiabilidade do fornecedor e no risco dos itens ou artigos homogêneos. Depois que você tiver reunido as informações necessárias do seu fornecedor, essas informações devem ser avaliadas quanto à integridade e à precisão. Entender as regulamentações e a conformidade internacionais é muito importante para você. A importância de quais regulamentações, diretivas e legislações se aplicam ao seu produto para o mercado da UE é fundamental antes de você afixar a marca CE. Solicite as informações apropriadas de seus fornecedores e avalie a precisão e a integridade dessas informações. Feito isso, a marca CE pode ser afixada em seus produtos e você pode começar a vender no mercado europeu.
